1、项目名称：深圳出入境边防检查总站医院高端数字乳腺X射线摄影系统采购项目

2、项目编号：0722-2023FE4490SZF-1

3、项目预算金额：人民币伍佰伍拾万元整（¥5,500,000.00）

4、项目最高限价：人民币伍佰伍拾万元整（¥5,500,000.00）

5、技术需求详见采购需求

6、征求意见内容：详见预公告文件（附件2）

7、回复意见的供应商资格：

（1）投标人若为生产企业：所投产品为第二、三类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门颁发的涵盖所投医疗器械的《医疗器械生产许可证》（有效期内）扫描件，原件备查。投标人若为经营企业，所投产品为第二类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门颁发的涵盖所投医疗器械的《医疗器械经营备案凭证》（有效期内）扫描件，原件备查；所投产品为第三类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门颁发的涵盖所投医疗器械的《医疗器械经营许可证》（有效期内）扫描件，原件备查。

（2）产品具备相关主管部门要求的认证资料：所投产品为第一类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械备案凭证》或《医疗器械备案编号告知书》扫描件，原件备查；所投产品为第二、三类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门签发的涵盖所投产品的《医疗器械注册证》(有效期内)扫描件，原件备查。

（3）若所投产品为进口产品，投标人必须为提供所投产品的制造商或合法代理商或合法授权供应商，提供其为所投产品的制造商或合法代理商或合法授权供应商的证明。

8、文件获取时间及办法：

即日起至回复意见截止时间止，符合资格条件的供应商可登录中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）、中国远东国际招标有限公司采购代理网 （http://www.zgyd11.com/）免费下载

9、回复意见截止时间：2023年11月1日17：00（时分）（北京时间）

10、回复意见格式：

请按照采购需求修改建议书（附件1）的参考格式提出对本项目提出限制性条款及要求的修改理由和修改建议

11、回复意见方式

将采购需求修改建议书及相关材料加盖公章后扫描发送到中国远东国际招标有限公司邮箱，原件邮寄，并致电确认。

（1）项目联系人：凌女士、李先生

（2）联系电话：0755-82078919、82077364转108；邮箱：dept1@zgyd11.com

（3）地址：深圳市福田区上步南路1001号锦峰大厦22楼

注：我单位将依据相关法律法规，按照实际情况修改完善采购需求，公示内容不作为质疑依据，我单位对反馈意见不作答复。

附件：1、采购需求修改建议书

      2、深圳出入境边防检查总站医院高端数字乳腺X射线摄影系统采购项目预公告文件

中国远东国际招标有限公司

                         2023年10月25日