远东鹏质疑复函〔2023〕1-10-1号

各投标人：

我公司于2023年10月16日收到《关于深圳市龙华区人民医院遥测心电图记录盒采购项目的质疑函》（以下简称《质疑函》），该《质疑函》就”深圳市龙华区人民医院遥测心电图记录盒采购项目”（项目编号：LHYYGK202310S055）”就《招标文件》的技术参数提出质疑。经采购人确认，项目有关问题答复如下：

一、关于质疑事项1的问题及答复

（一）《质疑函》反映的问题：

质疑事项：我方质疑，”第6条参数▲显示界面：心电界面、心电+呼吸界面、心电+血氧饱和度界面、心电+血氧饱和度+呼吸界面、血氧饱和度+脉搏界面、演示界面，并支持一键实现各界面互相切换显示。(投标时需提供产品彩页或说明书或第三方检测报告生产厂家的技术白皮书扫描件，原件备查)”不满足3家，为理邦独家参数。质疑内容：演示模式并非临床会用到的正常界面模式，该项目要求进行演示界面的一键切换，市面上仅理邦IT20采用该种设计，为独家参数。质疑请求：删除该参数，进行招标补充公告。

（质疑事项概括内容如上，详细内容以贵公司提交的《质疑函》为准）

（二）答复：

院内患者进行遥测监护时，根据不同患者的情况，其需要监测的参数配置不同，不同的参数组合及布局可以方便科室的操作人员快速对患者的生命体征信息进行了解与掌握。故遥测盒子需支持对不同界面的一键快速切换，以方便操作人员快速挑选出合适的参数观察界面。此外，出于让病人或家属、初次使用该设备的人员或其他重要参观人员能快速了解或掌握该设备的临床使用场景及正常工作状态下的参数情况，产生了遥测盒子能支持快速调出demo模式以供科室对设备进行演示的特殊需求。因此，各参数界面的一键快速切换功能对科室操作人员非常重要，而demo界面的调出与快速切换虽然不常用，但对科室来说也非常特殊且重要。该条参数源于科室的实际使用需求，与理邦遥测设备表述相似，纯属偶然，故质疑部分成立。

招标参数更改为：“▲显示界面:心电界面、心电+呼吸界面、心电+血氧饱和度界面、心电+血氧饱和度+呼吸界面、血氧饱和度+脉搏界面，并支持一键实现各界面互相切换显示”，具体内容详见本项目《更正公告》。

二、关于质疑事项2的问题及答复

（一）《质疑函》反映的问题：

质疑事项：我方质疑，”第18条▲具更换电池不掉电功能(支持取下电池后≥20秒时间内不掉电)(投标时需提供产品彩页或说明书或第三方检测报告生产厂家的技术白皮书扫描件，原件备查)。”不满足3家，为理邦独家参数。质疑内容：遥测不掉电是理邦IT20的独有设计，仅IT20具备电池储备功能满足遥测换电池不掉电功能。该参数为理邦独家参数质疑请求：删除该参数，进行招标补充公告。

（质疑事项概括内容如上，详细内容以贵公司提交的《质疑函》为准）

（二）答复：

传统的遥测监护产品在更换电池时可能会中断工作，导致数据丢失或断开。“更换电池不掉电”技术可以确保在整个治疗或监测过程中数据的连续性，避免因任何数据的丢失或监测的中断都可能对病人的健康和安全带来威胁，同时帮助医生做出更为准确的诊断和治疗决策。

另外，在电池更换过程中，所有的设置和当前的数据都可以被暂时存储并在电源恢复后迅速回复，无需重新设置。提高了医疗工作效率，减少不必要医生和患者不必要的焦虑和担忧。所以，这一技术使得遥测监护仪的临床应用中，为医疗工作者和病人提供了连续、稳定和可靠的数据监测，有效防止意外断电带来的隐患。保证数据的可追溯，确保了病人的安全，提高了医疗质量，同时也为医疗设备的经济效益和长期使用提供了保障。

在医疗领域，设备的安全与稳定性至关重要。过度依赖单一电源存在风险。值得注意的是，所采用的技术非理邦独有，其他厂家如飞利浦（专利号：CN104678315B）也已采用类似的“无线电池状态管理”技术，用于便携式医学设备。科曼(专利号：CN205051670U)采用了“掉电自启控制电路”，用于生命支持类设备。

这个功能对于科室来说是一个非常重要的临床使用需求点。该条参数源于科室的实际使用需求。

招标参数更改为：“具备电池管理功能，在监护过程中电池即将耗尽时会在遥测设备及中央站提示电池低电量信息。并支持更换电池后继续采集。”，具体内容详见本项目《更正公告》。

三、关于质疑事项3的问题及答复

（一）《质疑函》反映的问题：

质疑事项：我方质疑，”第32条中央站软件可接收、储存和打印血气分析仪测试报告，至少包括10项参数：PH、PO2、PCO2、Na+、K+、CL-、Ca++、Hct、Glu、Lac等。(投标时需提供产品彩页或说明书或第三方检测报告生产厂家的技术白皮书扫描件，原件备查)。”不满足3家，为理邦独家参数。质疑内容：中央监护系统是每家公司自由的监护、超声、血氧仪设备的信息收集管理工作站，属于二类医疗设备，仅生产该设备的公司会具备收集功能的中央站，市面上具备同时生产遥测及血气分析设备的公司仅有两家，为理邦及飞利浦，所以该参数不满足3家。质疑请求：删除该参数，进行招标补充公告。

（质疑事项概括内容如上，详细内容以贵公司提交的《质疑函》为准）

（二）答复：

医院设备种类、数量繁多，科室之间往往是相对独立的，打造院级设备信息化互联互通是现代化医院建设急需的诉求。目前，院内已有较多的血气、监护等设备，但设备与设备之间往往是相互独立的。直接通过中央站对患者形成有效的数据集成，可以有效减少科室的人力及沟通成本，方便临床直接对患者各项数据进行快捷且统一的观察，全面地掌握患者的身体情况；同时，也可以方便科室在做一些临床研究或分析时，能够统一、快速地调取患者的数据，方便管理的同时，为找到患者各项数据之间的关系提升效率。

目前，除了理邦、飞利浦等厂家，深圳市科瑞康实业有限公司、河北冀德远健医疗器械科技有限公司、深圳市莱康宁医用科技股份有限公司等（见证据1）诸多公司均支持通过中央站做医院信息化相关的业务，在监护中央站监护常规床旁监护仪的基础监测数据的基础上做了更进一步的信息化扩展。此外，一些常见的信息化公司，如智康科技、麦迪斯顿医疗等，均可以根据医院的需求提供不同的信息化定制方案。

此外，招标参数没有要求血气测试报告及监护仪数据均为同一厂家生产，只是对中央站的信息化扩展做了相关要求。且根据深圳市理邦精密仪器股份有限公司在药监局注册信息，并未对可接入的设备种类及报告要求做限定（见证据2）。故该参数并无指向性。

招标参数更改为“▲血气分析仪设备接口协议开放，中央站软件具备支持接收、储存和打印血气分析仪测试报告，至少包括10项参数：PH、PO2、PCO2、Na＋、K＋、CL-、Ca++、Hct、Glu、Lac等。具体内容详见本项目《更正公告》。

根据《政府采购质疑和投诉办法》（财政部第94号令）等法规的规定，贵公司如对本质疑答复不满意，可以在答复期满后十五个工作日内向监管部门投诉。

”依法合规、公平公正、优质服务、廉洁高效”是我们的宗旨，贵公司来函有利于我们完善和改进工作，提高服务质量。欢迎继续对我们工作进行监督。（质疑咨询电话：0755-82077364转108）

此复。

                        采购代理机构：

              中国远东国际招标有限公司

                  2023年10月20日